环球速读:中源协和VUM02注射液药物两个适应症临床试验获批
(资料图片)
日前,中源协和(600645)公告,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于6月7日收到国家药品监督管理局核准签发的两个关于 VUM02注射液的《药物临床试验批准通知书》。
武汉光谷中源药业有限公司专注研发细胞治疗药物,重点推进干细胞药物转化上市。
VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)是公司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂,是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)悬液,临床拟用于慢加急性(亚急性)肝衰竭患者和中、重度急性呼吸窘迫综合征患者。据悉,截至目前,全球尚未有用于治疗慢加急性(亚急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征的同类细胞药物上市,研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。公司对慢加急性(亚急性)肝衰竭项目的累计研发投入为356.08万元,对中、重度急性呼吸窘迫综合征项目的累计研发投入为358.78万元。
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